Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 05 – Αναθεώρηση και Κατάρτιση του Καταλόγου Αποζημιούμενων ΦαρμάκωνΣχόλιο του χρήστη theodora theodoratou | 7 Δεκεμβρίου 2017, 10:50
  • Σχόλιο του χρήστη 'theodora theodoratou' | 7 Δεκεμβρίου 2017, 10:50

    Άρθρο 5 §2 Στο σχέδιο νόμου ορίζεται ότι σε περίπτωση παρέλευσης της ανωτέρω προθεσμίας, η τυχόν αίτηση του ΚΑΚ τεκμαίρεται ότι έχει απορριφθεί σιωπηρώς, όταν μάλλον θα περιμέναμε να τεκμαίρεται ότι έχει εγκριθεί σιωπηρώς! Αντιβαίνει σε κάθε περί δικαίου αίσθημα η λογική ότι επί απουσίας απάντησης (λόγω καθυστερήσεων από την Επιτροπή; λόγω τεχνικών δυσκολιών της Επιτροπής; λόγω νομικών κολλημάτων;) τεκμαίρεται άρνηση αποζημίωσης και όχι έγκριση. Μια απορριπτική απόφαση των οργάνων της Διοίκησης θα πρέπει, σε κάθε περίπτωση, να κοινοποιείται με κάθε πρόσφορο τρόπο στον ΚΑΚ και να αιτιολογείται πλήρως με κριτήρια επαληθεύσιμα και ως εκ τούτου αντικειμενικά. Πολλώ δε μάλλον, όταν τυχόν απόρριψη επιφέρει αδυναμία επανυποβολής αίτησης για 6 μήνες, καθυστερώντας υπέρμετρα την πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία που έχουν ανάγκη. Αυτή η αντίθετη προσέγγιση έρχεται σε ευθεία αντίθεση στα οριζόμενα από την Κοινοτική Οδηγία περί Διαφάνειας 89/105, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει, με την οποία έχει εναρμονιστεί και η Ελληνική νομοθεσία, αλλά και σε όσα ορίζονται στη §3 του ίδιου του άρθρου περί νέας αίτησης από την έκδοση της αρνητικής απόφασης. Πέραν τούτου στην ίδια παράγραφο ορίζεται πως «Δεν δημοσιεύεται η τιμή αποζημίωση των φαρμακευτικών προϊόντων». Δεδομένου ότι προηγείται διαπραγμάτευση, ο όρος αυτός είναι αυτονόητος στο πλαίσιο της εμπιστευτικότητας και οφείλει να περιλαμβάνει την απαγόρευση οποιουδήποτε τύπου επίσημης αναφοράς στην τιμή αποζημίωσης (π.χ. αναφορά της τιμής στο πλαίσιο μιας πολιτικής συζήτησης) . Τέλος, το άρθρο αυτό δεν ορίζει τον τρόπο υπολογισμού της συμμετοχής των ασθενών στη δαπάνη για τη θεραπεία τους. Προκειμένου να μπορεί να εκτιμηθεί και να συζητηθεί εμπεριστατωμένα τόσο η σκοπιμότητα όσο τελικά και η οικονομική αποδοτικότητα της προτεινόμενης διαδικασίας αποζημίωσης, δεδομένης της κατάργησης των διατάξεων για το σύστημα τιμών αναφοράς και την κατάρτιση της θετικής λίστας σε ATC κατηγοριοποίηση (άρθρο 10 §5), θα πρέπει άμεσα να διευκρινιστεί και εξεταστεί στο ίδιο, ενιαίο, πλαίσιο ο τρόπος συμμετοχής των ασθενών.