1. Με την επιφύλαξη των παρ. 2, 3, 4 και 5 η ισχύς του παρόντος νόμου αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
2. Το άρθρο 17, περί ένταξης του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, ισχύει από την 1η.12.2025.
3. Η ισχύς των παρ. 1, 2 και 3 του άρθρου 51, περί δαπανών του Υπουργείου Υγείας για τα τέλη λειτουργίας του ενιαίου αριθμού «1566», ισχύει από την 14η.7.2025.
4. Η ισχύς της παρ. 1 του άρθρου 55, περί ζητημάτων σχετικά με τα όργανα διοίκησης των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας, ισχύει από την 29η.11.2024.
Τα σχόλια είναι απενεργοποιημένα Στο "ΜΕΡΟΣ Δ’ ΕΝΑΡΞΗ ΙΣΧΥΟΣ Άρθρο 85 Έναρξη ισχύος"
#1 Σχόλιο Από ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ(ΣΦΕΕ) Στις 21 Απριλίου 2026 @ 20:37
Άρθρο 85
Για μία ακόμη φορά προβλέπεται αναδρομική εφαρμογή, κάτι που δημιουργεί εύλογα ζητήματα. Θα ήταν σκόπιμο η ημερομηνία έναρξης εφαρμογής να μετατεθεί στην 1/1/2027, ώστε να διασφαλιστεί ένας ελάχιστος χρόνος προσαρμογής.
#2 Σχόλιο Από Μάγδα Χατζίκου Pharmecons Easy Access Στις 25 Απριλίου 2026 @ 22:55
Η ισχύς του άρθρο 12 πρέπει να γίνει με επιφύλαξη. Οι αλλαγές που συστήνονται είναι ιδιαιτέρως κρίσιμες και χρήζουν περαιτέρω ανάλυσης και εξειδίκευσης.
#3 Σχόλιο Από ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Στις 27 Απριλίου 2026 @ 00:59
Σύνοψη: Τα 4 Βασικά Αιτήματα της ΕΑΕ
Άξονας Α: Πρόσβαση στην Καινοτομία
Ναι στο Ταμείο Καινοτομίας, με ταχεία, διαφανή και επιστημονικά τεκμηριωμένη διαδικασία για αιματολογικές θεραπείες υψηλής προτεραιότητας.
Άξονας Β: ATMP/CAR-T και Νοσοκομειακή Εξαίρεση
Ναι στην παραγωγή ATMP υπό ΝΕ, με ρητό εθνικό πλαίσιο GMP/GTP, πιστοποίηση κέντρων κατά FACT/JACIE, εθνικό μητρώο ATMP, σύστημα ιχνηλασιμότητας και φαρμακοεπαγρύπνηση. Χωρίς απαγόρευση χρήσης ATMP στην ομπρέλα της ΝΕ, παράλληλα με εμπορικά ισοδύναμα.
Άξονας Γ: Μητρώα και Real-World Data
Ναι στη συλλογή δεδομένων, με κλινικά ουσιαστικούς δείκτες (MRD, PFS, OS) και με έμφαση στη προσβασιμότητα από την ιατρική κοινότητα. Συμμετοχή ΕΑΕ στον ορισμό minimum dataset. Προστασία ασθενών και ιατρών από υπερβολική γραφειοκρατία.
Άξονας Δ: ΤΝ και Ψηφιακά Εργαλεία
Ναι στην ΤΝ ως εργαλείο διοικητικής υποστήριξης, με διαφάνεια αλγορίθμων, υποχρεωτική ανθρώπινη εποπτεία για ATMPs, συμμόρφωση με EU AI Act και συμμετοχή ΕΑΕ στη διαμόρφωση κανόνων.
Η Ελληνική Αιματολογική Εταιρεία παραμένει στη διάθεση του Υπουργείου Υγείας για περαιτέρω διαβούλευση και δεσμεύεται να συνεισφέρει με τεχνική εμπειρογνωμοσύνη στη διαμόρφωση των κανονιστικών πράξεων που θα εκδοθούν κατ’ εξουσιοδότηση των διατάξεων του παρόντος ΣΝ.