Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΜΕΡΟΣ Α’ ΣΚΟΠΟΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ (άρθρα 1-2)Σχόλιο του χρήστη PHARMA INNOVATION FORUM | 14 Απριλίου 2026, 12:03
  • Σχόλιο του χρήστη 'PHARMA INNOVATION FORUM' | 14 Απριλίου 2026, 12:03

    Αρχικά επιτρέψατε μας να χαιρετίσουμε την θεσμοθέτηση του «Ταμείου Καινοτομίας» ως διακριτής κατηγορίας φαρμακευτικής δαπάνης. Το νέο «Ταμείο» αποτελεί προϊόν επιστημονικής συνεργασίας της βιομηχανίας με την πολιτική ηγεσία και αποδεικνύει ότι η κατανόηση βασικών αναγκών των ασθενών, όταν εισακούεται, και συνδυάζεται με την επιστημονική προόοδο αναφορικά με την εξέλιξη των θεραπειών, οδηγεί πάντα σε θετικά βήματα προόδου. Ωστόσο, οφείλουμε να επισημάνουμε ότι κατά τον νομοθετικό ανασχεδιασμό του Ταμείου, ναι μεν έχει ορθώς απορριφθεί η έννοια της μεταβατικότητας του σχήματος, προς την κατεύθυνση ενός μόνιμου μηχανισμού, ωστόσο καλύπτει προϊόντα που έχουν ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΜΑ και όχι θετική εισήγηση CHMP, γεγονός που αποτελεί παράγοντα καθυστέρησης στην πρόσβαση. Τέλος, μας προβληματίζει ιδιαίτερα το ενδεχόμενο επιβολής ποινικών ευθυνών στις διοικήσεις (φυσικά πρόσωπα) των εταιρειών, για την περίπτωση αδυναμίας συνέχισης θεραπείας που δεν επέτυχε την αποζημίωσή της μετά την έξοδο της από το Ταμείο Καινοτομίας, και ζητούμε την διαγραφή τέτοιας πρόβλεψης ως δυσανάλογης και υπέρμετρα αυστηρής για τα φυσικά πρόσωπα. Επί του συνόλου του νομοσχεδίου, χαιρετίζουμε την κάλυψη της εξατομικευμένης ιατρικής ανάγκης, τον ψηφιακό μετασχηματισμό της χώρας που προχωρά ταχέως για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών, καθώς και την δοσοποίηση καταβολής των ποσών αυτόματων επιστροφών (claw-back) για το έτος 2025. Οφείλουμε όμως να εκφράσουμε την διαμαρτυρία μας για την αιφνιδιαστική επέκταση του θεσμού του claw-back και στα στρατιωτικά νοσοκομεία / ΝΙΜΙΤΣ χωρίς καμία προηγούμενη ενημέρωσή μας. Είναι βέβαιο ότι η παρέμβαση αυτή, αφενός θα λειτουργήσει ως αντικίνητρο ελέγχου των προμηθειών των στρατιωτικών νοσοκομείων, αφετέρου είναι ελλειπτική διότι δεν εξαιρεί τους διαγωνισμούς. Κατά τρίτον μας προβληματίζει ιδιαίτερα η αδιαφάνεια ορισμού του ποσού της δαπάνης, και το γεγονός ότι η αναδρομική εφαρμογή του μηχανισμού από την αρχή του έτους 2026 οδηγεί σε έλλειψη προβλεψιμότητας για τις εταιρείες μέλη και ενδεχόμενα ανεπιεική αποτελέσματα υποχρεώσεων επιστροφών.