Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΜΕΡΟΣ Δ’ ΕΝΑΡΞΗ ΙΣΧΥΟΣ Άρθρο 85 Έναρξη ισχύοςΣχόλιο του χρήστη ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ | 27 Απριλίου 2026, 00:19
  • Σχόλιο του χρήστη 'ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ' | 27 Απριλίου 2026, 00:19

    Σύνοψη: Τα 4 Βασικά Αιτήματα της ΕΑΕ Άξονας Α: Πρόσβαση στην Καινοτομία Ναι στο Ταμείο Καινοτομίας, με ταχεία, διαφανή και επιστημονικά τεκμηριωμένη διαδικασία για αιματολογικές θεραπείες υψηλής προτεραιότητας. Άξονας Β: ATMP/CAR-T και Νοσοκομειακή Εξαίρεση Ναι στην παραγωγή ATMP υπό ΝΕ, με ρητό εθνικό πλαίσιο GMP/GTP, πιστοποίηση κέντρων κατά FACT/JACIE, εθνικό μητρώο ATMP, σύστημα ιχνηλασιμότητας και φαρμακοεπαγρύπνηση. Χωρίς απαγόρευση χρήσης ATMP στην ομπρέλα της ΝΕ, παράλληλα με εμπορικά ισοδύναμα. Άξονας Γ: Μητρώα και Real-World Data Ναι στη συλλογή δεδομένων, με κλινικά ουσιαστικούς δείκτες (MRD, PFS, OS) και με έμφαση στη προσβασιμότητα από την ιατρική κοινότητα. Συμμετοχή ΕΑΕ στον ορισμό minimum dataset. Προστασία ασθενών και ιατρών από υπερβολική γραφειοκρατία. Άξονας Δ: ΤΝ και Ψηφιακά Εργαλεία Ναι στην ΤΝ ως εργαλείο διοικητικής υποστήριξης, με διαφάνεια αλγορίθμων, υποχρεωτική ανθρώπινη εποπτεία για ATMPs, συμμόρφωση με EU AI Act και συμμετοχή ΕΑΕ στη διαμόρφωση κανόνων. Η Ελληνική Αιματολογική Εταιρεία παραμένει στη διάθεση του Υπουργείου Υγείας για περαιτέρω διαβούλευση και δεσμεύεται να συνεισφέρει με τεχνική εμπειρογνωμοσύνη στη διαμόρφωση των κανονιστικών πράξεων που θα εκδοθούν κατ' εξουσιοδότηση των διατάξεων του παρόντος ΣΝ.