Αρχική Προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ - Ρυθμίσεις για μη καπνικά προϊόντα - Ψηφιακό μητρώο ελέγχου προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων και άλλες διατάξειςΆρθρο 44 Διαδικασία επιβολής κυρώσεων στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας των φαρμάκων που διακινούνται με έκτακτη εισαγωγή και αποζημιώνονται, μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μ.Α.Ε. – Εξουσιοδοτική διάταξη – Τροποποίηση παρ. 2 άρθρου 249 ν. 4512/2018Σχόλιο του χρήστη Gilead Sciences Hellas | 13 Ιουνίου 2025, 09:05
  • Σχόλιο του χρήστη 'Gilead Sciences Hellas' | 13 Ιουνίου 2025, 09:05

    Επειδή, τα φάρμακα που διατίθενται μέσω ΙΦΕΤ κατόπιν σχετικής ανάθεσης από τον Ε.Ο.Φ. και αποζημιώνονται κατ’ εξαίρεση, αφορούν ακάλυπτη ιατρική ανάγκη, κατόπιν αιτημάτων των θεραπόντων ιατρών, που εγκρίνονται από την γνωμοδοτική Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π και στην συνέχεια από τους εμπειρογνώμονες ιατρούς του Σ.Η.Π. Επειδή, εισάγονται είτε από χονδρεμπόρους, είτε από νομικές οντότητες του εξωτερικού Επειδή, σε πολλές περιπτώσεις αφορούν σπάνιες παθήσεις με μικρούς πληθυσμούς ασθενών Επειδή, η απόφαση για την κυκλοφορία ή μη λαμβάνεται από τις μητρικές εταιρείες Επειδή, η καθολική εφαρμογή της ανωτέρω διάταξης πιθανά να στερήσει τη δυνατότητα πρόσβασης στους ασθενείς, θα πρέπει να εξεταστεί μια διαδικασία που θα επιτρέπει τόσο τη συνέχιση της πρόσβασης των ασθενών σε απολύτως απαραίτητες θεραπείες, όσο και τον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης δαπάνης/clawback. Ειδικότερα, θα μπορούσε να προβλεφθεί, add hoc διαπραγμάτευση μετά την επιλογή του εκάστοτε προμηθευτή (σύμφωνα με τα ισχύοντα), ώστε να εξασφαλίζεται έγκαιρα η αμοιβαία αποδεκτή διάθεση του προϊόντος στα πλαίσια της κατ’εξαίρεση αποζημίωσης μέσω ΙΦΕΤ και κατά συνέπεια ο έλεγχος της δαπάνης του.