Υπουργείο Υγείας

Δικτυακός Τόπος Διαβουλεύσεων

• Σχόλιο του χρήστη 'ΣΕΕΠΑ - ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΕΛΛΗΝΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΤΜΙΣΜΑΤΟΣ' | 16 Ιουνίου 2025, 08:56

  Μόνιμος Σύνδεσμος

  Άρθρο 16, παρ.3 ε) εξαιρουμένης της ύπαρξης νικοτίνης, εφόσον πρόκειται για νικοτινούχα υγρά αναπλήρωσης, στο υγρό που χρησιμοποιείται στα ηλεκτρονικά τσιγάρα και στους περιέκτες επαναπλήρωσης χρησιμοποιούνται μόνο συστατικά τα οποία δεν θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ύστερα από έκθεση σε αυτά, λαμβάνοντας υπόψη τον εγγενή κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία κάθε συστατικού, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) 1907/2006 (L 65), σε θερμαινόμενη ή μη μορφή Ο Ν.4419/2016 στο άρθρο 16, παράγραφος 3, εδάφιο ε) αναφέρει μέχρι και σήμερα: ε) εξαιρουμένης της νικοτίνης, στο υγρό που περιέχει νικοτίνη χρησιμοποιούνται μόνο συστατικά που δεν είναι επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία σε θερμαινόμενη ή μη μορφή Ο παρών ορισμός καλύπτει αποτελεσματικά κάθε πτυχή ασφάλειας χρήστη εδώ και 9 ολόκληρα χρόνια στην πράξη της Ευρωπαϊκής αγοράς, 11 χρόνια από τη θέσπιση της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2014/40. Μετά από όλα αυτά τα χρόνια λοιπόν και ενώ έχει ήδη δρομολογηθεί η αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Οδηγίας από την Κομισιόν, η διάταξη αυτή σε αυτό το άρθρο της, αποφασίζει να «αλλάξει»/«πειράξει» τη διατύπωση για τα χρησιμοποιούμενα συστατικά. Οφείλουμε να εξηγήσουμε λοιπόν κάποια πράγματα για να αποδείξουμε το θεμελιώδες σφάλμα που έχει: Σε καθένα νικοτινούχο υγρό αναπλήρωσης που κυκλοφορεί στην αγορά, αναλύεται στον Φάκελο προϊόντος ο οποίος κατατίθεται στην Κοινή Πύλη EU CEG, η τοξικότητα του μείγματος του υγρού αναπλήρωσης. Η ανάλυση αυτή βασίζεται στην εξέταση των επιμέρους συστατικών και της επικινδυνότητας που αυτά προσδίδουν στο τελικό μείγμα ΣΤΗ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗ στην οποία βρίσκονται στο μείγμα. Τί σημαίνει αυτό; Ότι ένα συστατικό στην καθαρή μορφή του (100% συγκέντρωση), μπορεί να έχει μεν μια επικινδυνότητα π.χ. Ερεθισμό οφθαλμού αλλά στη συγκέντρωση που βρίσκεται στο υγρό αναπλήρωσης π.χ. 1% δεν συνεισφέρει σε επικινδυνότητα διότι το υγρό αναπλήρωσης δεν προορίζεται για … κολλύριο αλλά για εισπνοή. Αυτά μέχρι σήμερα. Με την τροποποίηση που εισηγείται το εδάφιο ε) της παραγράφου 3 του άρθρου 16, «συστατικά τα οποία δεν θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ύστερα από έκθεση σε αυτά, λαμβάνοντας υπόψη τον εγγενή κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία κάθε συστατικού» ο νομοθέτης οδηγεί σε διάταξη με λογικά άλματα: Τα συστατικά δεν εκτίθενται μεμονωμένα στην ανθρώπινη υγεία, αλλά ως μείγμα. Ο «εγγενής κίνδυνος» είναι αυτός που υπάρχει λόγω της φύσης του συστατικού, αλλά εδώ υπάρχει η απόλυτη αστοχία διότι το ΜΕΙΓΜΑ δεν είναι το συστατικό στην καθαρή του μορφή αλλά ΜΕΙΓΜΑ με το συστατικό σε μια μικρή συγκέντρωσή του. ΑΡΑ η εξέταση του εγγενούς κινδύνου ενός συστατικού είναι άκυρη όπως και η εξέταση του κινδύνου που αυτό το συστατικό θα είχε στην καθαρή του μορφή. Είναι σαν να λες πως, στο πόσιμο νερό που περιέχει κάποια ppm Μολύβδου (ανοχή από την κείμενη νομοθεσία) και άλλων βαρέων μετάλλων που είναι καρκινογόνα, ΔΕΝ θα εξετάσουμε τη συγκέντρωσή τους στα νόμιμα όρια που υφίστανται αλλά θα πούμε: "Απαγορεύεται το πόσιμο νερό να έχει βαρέα μέταλλα εντελώς, διότι ο εγγενής κίνδυνος που έχουν αυτά είναι η καρκινογένεση. Επομένως όλες οι Υπηρεσίες Ύδρευσης θα έπρεπε να βάλουν λουκέτο αύριο το πρωί. " Ως εκ τούτου η πρότασή μας είναι ο ορισμός να παραμείνει ως έχει στην Ευρωπαϊκή Οδηγία 2014/40, ήτοι: ε) εξαιρουμένης της νικοτίνης, στο υγρό που περιέχει νικοτίνη χρησιμοποιούνται μόνο συστατικά που δεν είναι επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία σε θερμαινόμενη ή μη μορφή