Αρχική ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΝΑΒΑΘΜΙΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣΜΕΡΟΣ Α΄ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΥΓΕΙΑΣ, ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΕΠΟΠΤΕΥΟΜΕΝΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ – άρθρα 1-2Σχόλιο του χρήστη ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ | 2 Οκτωβρίου 2025, 10:34




H Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία, έχει υποβάλλει πρόταση για την καθιέρωση ρύθμισης που θα διασφαλίζει την εφαρμογή της θεραπείας θρομβόλυσης σε όλους τους ασθενείς που προσέρχονται με Οξύ Έμφραγμα του Μυοκαρδίου (ΟΕΜ) και ανάσπαση του ST στο Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), σύμφωνα με τα σύγχρονα επιστημονικά δεδομένα και τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες. Α. Αιτιολόγηση της αναγκαιότητας Η άμεση και αποτελεσματική επαναιμάτωση του μυοκαρδίου συνιστά ακρογωνιαίο λίθο στη θεραπευτική προσέγγιση του Οξέος Εμφράγματος του Μυοκαρδίου με ανάσπαση του ST διαστήματος (STEMI). Οι ασθενείς που προσέρχονται εντός 12 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων οφείλουν να υποβάλλονται άμεσα σε θεραπεία επαναιμάτωσης, είτε με πρωτογενή διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (αγγειοπλαστική) είτε, σε περίπτωση αδυναμίας έγκαιρης πρόσβασης σε κέντρα με δυνατότητα αγγειοπλαστικής, με ινωδολυτική θεραπεία (θρομβόλυση). Η πρακτική αυτή εδράζεται σε ακλόνητα επιστημονικά δεδομένα, και αποτυπώνεται σε όλες τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες των τελευταίων τριών δεκαετιών, περιλαμβανομένων των πιο πρόσφατων 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας. Η θρομβόλυση προλαμβάνει κατά μέσο όρο 30 πρώιμους θανάτους ανά 1.000 ασθενείς όταν χορηγείται εντός έξι ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το όφελος αυτό είναι ακόμη πιο εμφανές στους ασθενείς υψηλότερου κινδύνου, όπως οι ηλικιωμένοι. Η προνοσοκομειακή εφαρμογή της θρομβόλυσης αποτελεί βέλτιστη πρακτική όπου υπάρχουν οι προϋποθέσεις. Συγκεκριμένα εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό μπορεί να ερμηνεύσει το ΗΚΓ επί τόπου ή δυνατότητα διαβίβασης για απομακρυσμένη εκτίμηση. Στόχος της έναρξης της ινωδολυτικής θεραπείας στον προνοσοκομειακό χώρο, είναι η έναρξη χορήγησης του φαρμάκου να γίνεται εντός 10 λεπτών από τη διάγνωση του εμφράγματος. Η κλινική τεκμηρίωση σε αυτές τις περιπτώσεις είναι ισχυρή: Μετα-ανάλυση έξι τυχαιοποιημένων μελετών (n = 6.434) έδειξε ότι η προνοσοκομειακή θρομβόλυση μειώνει τη θνητότητα κατά 17% έναντι της ενδονοσοκομειακής, ιδιαίτερα όταν η δεύτερη εφαρμόζεται εντός δύο ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η μελέτη STREAM (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction) επιβεβαίωσε ότι η προνοσοκομειακή θρομβόλυση, ακολουθούμενη από αγγειοπλαστική εντός 24ώρου, προσφέρει θεραπευτικά αποτελέσματα ισοδύναμα με την άμεση μεταφορά για πρωτογενή αγγειοπλαστική σε ασθενείς που προσέρχονται εντός τριών ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων (καθώς σε πολλές περιπτώσεις δεν είναι δυνατή η αγγειοπλαστική εντός μίας ώρας από την πρώτη ιατρική επαφή). Επίσης, πολυάριθμες τυχαιοποιημένες μελέτες τεκμηριώνουν ότι η πρώιμη αγγειογραφία ρουτίνας με επακόλουθη αγγειοπλαστική, εφόσον απαιτηθεί, μετά από θρομβόλυση, μειώνει σημαντικά τα ποσοστά επανεμφράγματος και υποτροπιάζουσας ισχαιμίας σε σύγκριση με στρατηγική αναμονής (αγγειογραφία και επαναιμάτωση μόνο σε περιπτώσεις σοβαρής ισχαιμίας, δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας ή θετικού τεστ ισχαιμίας). Μία ευρείας κλίμακας ανάλυση δικτύου που περιέλαβε 15.357 ασθενείς, εκ των οποίων 4.212 έλαβαν ινωδολυτική θεραπεία, 6.139 υποβλήθηκαν σε πρωτογενή αγγειοπλαστική και 5.006 έλαβαν ινωδολυτική αγωγή ακολουθούμενη από άμεση ή πρώιμη αγγειοπλαστική, ανέδειξε ότι η φαρμακο-επεμβατική στρατηγική (θρομβόλυση + αγγειοπλαστική) κατατάσσεται ως η δεύτερη πλέον ευνοϊκή προσέγγιση. Τα παραπάνω δεδομένα αποδεικνύουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την κλινική υπεροχή της θρομβόλυσης ως καθολικά διαθέσιμης στρατηγικής επαναιμάτωσης, ιδίως για τις περιοχές της χώρας όπου η πρόσβαση σε αιμοδυναμικά εργαστήρια δεν είναι άμεση. Β. Τρόπος εφαρμογής Κατόπιν όλων των ανωτέρω, η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία εισηγείται την καθιέρωση ρύθμισης βάσει της οποίας: • Κάθε ασθενής που διαγιγνώσκεται με Οξύ Έμφραγμα Μυοκαρδίου και ανάσπαση του ST διαστήματος και προσέρχεται σε Υγειονομική Μονάδα χωρίς εφημερεύον Αιμοδυναμικό Τμήμα, θα πρέπει να μεταφέρεται σε Νοσοκομείο με διαθέσιμο Αιμοδυναμικό Τμήμα, εφόσον η μεταφορά είναι εφικτή σε χρόνο μικρότερο των 120 λεπτών. • Εφόσον ο εκτιμώμενος χρόνος μεταφοράς υπερβαίνει τα 120 λεπτά, τότε ο ασθενής πρέπει να υποβάλλεται σε θρομβολυτική θεραπεία, με βάση τις ισχύουσες ενδείξεις και αντενδείξεις. • Μετά τη θρομβόλυση, ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται το ταχύτερον δυνατόν σε Νοσοκομείο που διαθέτει Αιμοδυναμικό Τμήμα και να υποβάλλεται σε στεφανιογραφία με προοπτική αγγειοπλαστικής εντός 24 ωρών από την ολοκλήρωση της θρομβόλυσης. Η διαχείριση των περιστατικών αυτών (διάγνωση και έναρξη θρομβολυτικής αγωγής) οφείλει καταρχήν να διενεργείται από Καρδιολόγους σε Καρδιολογικές Κλινικές Νοσοκομείων. Στις περιπτώσεις όμως που δεν υπάρχει Καρδιολόγος στην Υγειονομική Μονάδα υποδοχής (μικρό περιφερικό νοσοκομείο ή κέντρο υγείας) η διαχείριση των περιστατικών πρέπει να γίνεται από Γενικούς Ιατρούς ή Παθολόγους σε συνεργασία με την εφημερεύουσα Καρδιολογική Κλινική του Νοσοκομείου της οικείας Υγειονομικής Περιφέρειας. Με ευθύνη των Νοσοκομείων των Υγειονομικών Περιφερειών ή άλλου αρμόδιου φορέα, θα πρέπει να διασφαλισθεί η εκπαίδευση των Γενικών Ιατρών και Παθολόγων στις στρατηγικές επαναιμάτωσης και στη διαδικασία της θρομβόλυσης. Επιπλέον, η αξιοποίηση της τηλεϊατρικής ή άλλων τεχνολογιών τηλεπικοινωνιών πρέπει να θεσπιστεί για την υποστήριξη, επικοινωνία και καθοδήγηση των Γενικών Ιατρών ή Παθολόγων που διενεργούν θρομβόλυση σε ασθενείς με Οξύ Έμφραγμα Μυοκαρδίου, έτσι ώστε να υπάρχει σε διασύνδεση με την Καρδιολογική Κλινική του Νοσοκομείου αναφοράς στην της Υγειονομικής Περιφέρειας. Για λόγους πληρότητας, παρατίθενται οι Αντενδείξεις για Θρομβόλυση σε ασθενείς με Έμφραγμα Μυοκαρδίου, όπως ορίζονται από τα ισχύοντα διεθνή πρωτόκολλα.