• Σχόλιο του χρήστη 'PHARMA INNOVATION FORUM' | 14 Απριλίου 2026, 12:53

    15. παρ. 4. «Σε περιπτώσεις κατεπείγουσας αιτιολογημένης ανάγκης (άμεσος κίνδυνος για τη ζωή ή για πρόκληση ανήκεστης βλάβης στην υγεία του ασθενή) να χορηγηθούν σε νοσηλευόμενους ασθενείς α) φάρμακα υψηλού κόστους σοβαρών ασθενειών και β) φάρμακα που δεν κυκλοφορούν και δεν αποζημιώνονται στην Ελλάδα εντός εγκεκριμένων ενδείξεων, o πιστοποιημένος θεράπων ιατρός υποβάλλει ηλεκτρονικά στο Σ.Η.Π. το αίτημα με ένδειξη «Κατεπείγουσα χορήγηση», καθώς και έντυπο συναίνεσης του ασθενή. ΝΑ ΔΙΑΓΡΑΦΕΙ: Τα φάρμακα της περ. β) χορηγούνται μόνον εφόσον αποζημιώνονται τουλάχιστον σε πέντε (5) από τα εξής κράτη μέλη που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης: την Αυστρία, το Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, τη Δανία, την Ισπανία, την Ολλανδία, την Ιταλία, την Πορτογαλία, τη Σουηδία και τη Φινλανδία, και διατίθενται μέσω έκτακτων εισαγωγών ή ατομικών αιτημάτων. Κατ’ εξαίρεση, τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως ορφανά, πρέπει να αποζημιώνονται τουλάχιστον σε τέσσερα (4) από τα ανωτέρω κράτη μέλη- ΕΩΣ ΕΔΩ. Το φάρμακο χορηγείται άμεσα από το φαρμακείο του νοσηλευτικού ιδρύματος και το σχετικό αίτημα εγκρίνεται ή απορρίπτεται εκ των υστέρων κατά την προπεριγραφείσα διαδικασία και σε περίπτωση απόρριψης του αιτήματος το φάρμακο δεν αποζημιώνεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.». Προτείνεται η διαγραφεί του κριτηρίου 5-11 και 4-11 για την κατεπείγουσα χορήγηση, διότι είναι αντιφατικό με τον σκοπό της κατεπείγουσας χορήγησης, πολλώ δε μάλλον εάν πρόκειται να αντιμετωπιστεί άμεσος κίνδυνος για την ζωή. Επιπλέον, η προτεινόμενη ρύθμιση δεν διευκρινίζει ρητά ποιος αναλαμβάνει το οικονομικό βάρος σε περίπτωση κατεπείγουσας χορήγησης φαρμάκου σε νοσηλευόμενο ασθενή, όταν το προϊόν έχει ήδη χορηγηθεί από το φαρμακείο του νοσοκομείου αλλά στη συνέχεια το αίτημα απορριφθεί και δεν αποζημιωθεί από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.