• Σχόλιο του χρήστη 'PHARMA INNOVATION FORUM' | 14 Απριλίου 2026, 12:22

    Άρθρο 45 Γενικότερα, επί του άρθρου 45, δεδομένης της σπουδαιότητας του για την ανακούφιση του καινοτομικού πορτφόλιο, θα πρέπει να οριστούν τα εξής ελλιπή σημεία: Α) Δεν διευκρινίζεται αν οι κοινοί διαγωνισμοί (Joint Procurements) αφορούν αποκλειστικά καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή και τακτικές ανάγκες. Β) Κίνδυνος καθυστερήσεων: Πολλαπλές γνωμοδοτήσεις χωρίς δεσμευτικά χρονοδιαγράμματα. Γ) Επικάλυψη ρόλων: Διπλή αξιολόγηση κλινικής αξίας (Επιτροπή Αξιολόγησης – ΕΕΔΥ). Δ) Ανταλλαξιμότητα: Ο όρος δεν ορίζεται και δημιουργεί ανησυχίες, ιδίως για βιολογικά/εμβόλια. Ε) Σχέση με αποζημίωση: Δεν αποσαφηνίζεται αν η συμμετοχή σε Joint Procurement επηρεάζει ή υποκαθιστά τις εθνικές διαδικασίες HTA/αποζημίωσης. ΣΤ) Ρόλος ΕΕΔΥ: ασάφεια στο αν η ΕΕΔΥ παρέχει στρατηγική/πληθυσμιακή γνωμοδοτηση και όχι κανονιστική αξιολόγηση, ότι δεν υποκαθιστά HTA ή clinical assessment. Ζ) Απουσία διαλόγου με ΚΑΚ: Δεν προβλέπεται θεσμικός μηχανισμός διαβούλευσης με τη βιομηχανία.