Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ’ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΝΟΜΗ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΤΑ ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ (άρθρα 31-32)Σχόλιο του χρήστη Ιωάννης Παπασωτηρίου | 15 Απριλίου 2026, 16:21
- Αρχική
- Πρωθυπουργός της Ελλάδας
- Ανοικτή Διακυβέρνηση
- Δικτυακός Τόπος Υπουργείου
- Διαβουλεύσεις Υπουργείων
Προφανώς υπάρχει προσπάθεια ένταξης της νοσοκομειακής εξαίρεση του κανονισμού 1394/2007 στο άρθρο 32 Τα λάθη και κενά που εντοπίζονται 1. Στην νοσοκομειακή εξαίρεση υπάγονται και προηγμένες θεραπείες που εφαρμόζονατι για έναν ασθενή μόνο και όχι μόνο θεραπείες σε κλινικές μελέτες ή προϊόντα με άδεια κυκλοφορίας 2. Για τα ATMPs στα στάδια λήψης και αποθήκευσης ιστών και κυττάρων, εξακολουθεί να ισχύει η οδηγία 23/2004 την οποία δεν έχουμε ενσωματώσει στην ελληνική νομοθεσία εδώ και 20 σχεδόν χρόνια (βλέπε ΕΟΜ κλπ). Επομένως πως θα καληφθεί το κενό? 3. Πως θα γίνεται η καταγραφή και ιχνηλάτηση όλων αυτών των θεραπειών εφόσον δεν προτείνεται κάποιο οργανωμένο registry? 4. Σε επίπεδο labeling θα ισχύσει ποιό πρότυπο? Πώς θα προσασμοστεί αυτό σε σχέση με την νομοθεσία του data protecion? Αυτά είναι λίγα από τα σημεία κενών που δείχνουν οτι χρειάζεται πολύ δουλεια σε ό,τι αφορα τις προηγμένες θεραπείες και την διάθεσή τους στους ασθενείς.