Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ (άρθρα 8-24)Σχόλιο του χρήστη DAIICHI SANKYO | 17 Απριλίου 2026, 10:37
  • Σχόλιο του χρήστη 'DAIICHI SANKYO' | 17 Απριλίου 2026, 10:37

    Άρθρο 12 Αποστολή του ΙΦΕΤ Μ.Α.Ε. είναι να εξασφαλίζει την άμεση, ασφαλή και αξιόπιστη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα και θεραπείες ζωτικής σημασίας, ιδίως όταν αυτά δεν κυκλοφορούν εμπορικά στην Ελλάδα ή παρουσιάζουν ελλείψεις. Είναι γνωστό πως η πλήρωση του εξωτερικού κριτηρίου αναφοράς κατά μέσο όρο χρειάζεται 12-18 μήνες. Με την εφαρμογή του κανόνα 5/11 η άμεση πρόσβαση καταλύεται και άρα ο ΙΦΕΤ δεν μπορεί να εξυπηρετήσει τον σκοπό του. Ανάμεσα στα φάρμακα τα οποία καλύπτει ο ΙΦΕΤ είναι φάρμακα τα οποία: i) έχουν μόνο FDA approval ii) έχουν λάβει ΕΜΑ approval αλλά δεν πληρούν τις διατάξεις τιμολόγησης για να προχωρήσουν σε επίσημη διαδικασία κυκλοφορίας iii) ορφανά φάρμακα τα οποία δε διατίθενται σε κυκλοφορία σε πολλές χώρες. Συγκεκριμένα για τα ορφανά φάρμακα, η διάταξη είναι αντίθετη τόσο με το πνεύμα του Ευρωπαικού Κανονισμού,περί κινήτρων και άμεσης πρόσβασης, αλλά και με την ισχύουσα ελληνική (εξαίρεση από 5/11 για λόγους άμεσης πρόσβασης κατά τη διαδικασία αξιολόγησης και αποζημίωσης).