Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΜΕΡΟΣ Β’ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ – ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ – ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (άρθρα 3-7)Σχόλιο του χρήστη ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ(ΣΦΕΕ) | 21 Απριλίου 2026, 20:07




Άρθρο 3 Προτείνεται προσθήκη στην αναφορά «Η κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης του πρώτου εδαφίου παρακολουθείται διακριτά από την αρμόδια οικονομική υπηρεσία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και δεν επιτρέπεται η ανάλωση ή, με οποιονδήποτε τρόπο, μεταφορά των πόρων αυτής προς κάλυψη άλλων αναγκών φαρμακευτικής ή εν γένει υγειονομικής περίθαλψης», εκτός και εάν δε χρησιμοποιηθεί το σύνολο των πόρων (προσθήκη). Δεν προβλέπεται ρητά ότι δεν θα επιβάλλονται αναδρομικές επιστροφές για το διάστημα κατά το οποίο το φάρμακο βρίσκεται εντός του Ταμείου Καινοτομίας. Απαιτείται σαφής πρόβλεψη προς αυτή την κατεύθυνση, σύμφωνα και με τη θέση που έχει διατυπωθεί στην από 20/1 επιστολή ΣΦΕΕ/PIF. Άρθρο 4 Ο όρος «επιστημονικός φορέας» παραμένει ασαφής και απαιτείται σαφής ορισμός ως προς το ποιοι εμπίπτουν σε αυτόν, εάν αρκεί ένα αίτημα και υπό ποιες προϋποθέσεις υποβάλλεται. Δεν είναι επίσης σαφές εάν εξακολουθεί να προβλέπεται υποβολή αιτήματος από μεμονωμένους επαγγελματίες υγείας. Άρθρο 5 Προτείνεται η Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας να είναι αμειβόμενη. Περαιτέρω, προτείνεται η σαφής και ρητή οριοθέτηση αρμόδιου φορέα που ανήκει στο Δημόσιο (ενδεικτικά ΗΔΥΚΑ) για τη συλλογή και διαχείριση των δεδομένων, σε συνδυασμό με την καθιέρωση συγκεκριμένων διαδικασιών ελέγχου, επαλήθευσης και διασφάλισης της ποιότητας και αξιοπιστίας τους. Παράλληλα, κρίνεται αναγκαία η πρόβλεψη υποχρεωτικής συμμετοχής κρίσιμων εμπλεκομένων προσώπων, ιδίως του Νομικού Συμβούλου, ώστε να διασφαλίζεται η νομιμότητα των αποφάσεων και να αποφεύγονται καθυστερήσεις στη λήψη τους. Επιπλέον, απαιτείται ο καθορισμός σαφών και δεσμευτικών χρονικών ορίων για την ολοκλήρωση της διαδικασίας αξιολόγησης (ενδεικτικά 30–60 ημέρες).