Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΜΕΡΟΣ Β’ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ – ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ – ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (άρθρα 3-7)Σχόλιο του χρήστη ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ(ΣΦΕΕ) | 21 Απριλίου 2026, 20:23




Άρθρο 7 Προτείνεται η ένταξη στο Μητρώο όλων των συμφωνημένων παραμέτρων αποτελεσματικότητας των θεραπειών που εντάσσονται στο Ταμείο Καινοτομίας προκειμένου να διασφαλίζεται η πληρότητα και η συνέπεια των καταγεγραμμένων δεδομένων. Δεν καθορίζεται με σαφήνεια ποιος είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση των δεικτών , ούτε εάν τα υφιστάμενα συστήματα μπορούν να υποστηρίξουν όλους τους δείκτες (π.χ. Overall Survival – OS). Επιπλέον, απαιτείται ρητή αναφορά ως προς το ποιοι θα έχουν πρόσβαση και δυνατότητα αξιοποίησης των δεδομένων του Μητρώου. Τέλος, πρέπει να οριστούν το εύρος των συλλεγόμενων δεδομένων, ο χρόνος διατήρησης των δεδομένων στο Μητρώο, τα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα που λαμβάνονται για την προστασία των δεδομένων καθώς και τα χρονικά διαστήματα ενημέρωσης του Μητρώου.