Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ’ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΝΟΜΗ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΤΑ ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ (άρθρα 31-32)Σχόλιο του χρήστη ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ(ΣΦΕΕ) | 21 Απριλίου 2026, 20:02
- Αρχική
- Πρωθυπουργός της Ελλάδας
- Ανοικτή Διακυβέρνηση
- Δικτυακός Τόπος Υπουργείου
- Διαβουλεύσεις Υπουργείων
Άρθρο 32 Η προτεινόμενη ρύθμιση για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών κινείται προς τη σωστή κατεύθυνση ως προς τη διευκόλυνση της πρόσβασης. Ωστόσο, η γενική εξαίρεση από βασικές ρυθμιστικές διαδικασίες, όπως η έγκριση, η φαρμακοεπαγρύπνηση και το πλαίσιο τιμολόγησης και αποζημίωσης, χρήζει περαιτέρω αποσαφήνισης ως προς το πεδίο εφαρμογής της, τη συμβατότητά της με το ενωσιακό δίκαιο και τις διαδικασίες εποπτείας. Ειδικότερα, κρίνεται αναγκαία η ρητή πρόβλεψη της απαίτησης μη συστηματικής παρασκευής (non-routine basis), σύμφωνα με το ενωσιακό πλαίσιο, καθώς και η αποσαφήνιση του ρόλου του Ε.Ο.Φ., ώστε να προκύπτει σαφής διαδικασία και κριτήρια αξιολόγησης. Τέλος, απαιτείται η ρύθμιση του πλαισίου τιμολόγησης και αποζημίωσης των εν λόγω θεραπειών, συνοδευόμενη από πρόβλεψη πρόσθετης χρηματοδότησης.