Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ (άρθρα 8-24)Σχόλιο του χρήστη Σύλλογος SSADH Greece | 22 Απριλίου 2026, 16:05
  • Σχόλιο του χρήστη 'Σύλλογος SSADH Greece' | 22 Απριλίου 2026, 16:05

    1. Συνοπτική θέση του Συλλόγου SSADH Greece Ο Σύλλογος SSADH Greece, ως η εθνική κοινότητα ασθενών για τη Σουξινική Ημιαλδεϋδική Δεϋδρογενάση (SSADH deficiency, ORPHAcode 22) και μέλος της ΕΣΑΕ, υποβάλλει τις ακόλουθες προτάσεις με στόχο: την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες την ένταξη των υπερ-σπάνιων νοσημάτων στο νέο Ταμείο Καινοτομίας την απλοποίηση και διαφάνεια των διαδικασιών προέγκρισης την προστασία των μικρών πληθυσμών ασθενών, όπου η καθυστέρηση ισοδυναμεί με απώλεια λειτουργικότητας και ποιότητας ζωής. 2. Θέσεις για το Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) (Άρθρο 12) 🔹 2.1. Προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με υπερ-σπάνια νοσήματα Καθυστερήσεις στην έγκριση εξετάσεων και θεραπειών Έλλειψη εξειδικευμένων κριτηρίων Ασυνέχεια στην παρακολούθηση Αδυναμία τεκμηρίωσης λόγω μικρών πληθυσμών Για τη SSADH, όπου η έγκαιρη παρέμβαση είναι κρίσιμη, οι καθυστερήσεις οδηγούν σε μη αναστρέψιμη επιδείνωση. 🔹 2.2. Προτάσεις για το Άρθρο 12 – ΣΗΠ Ο Σύλλογος προτείνει: Ειδική διαδικασία προέγκρισης για υπερ-σπάνια νοσήματα, με απλοποιημένα κριτήρια. Αυτόματη έγκριση όταν υπάρχει γνωμοδότηση εξειδικευμένου κέντρου ή ιατρού με εμπειρία στη νόσο. Δυνατότητα υποβολής συνοδευτικών εγγράφων από διεθνείς οργανισμούς (π.χ. SSADH Association, NIH). Ενιαίο ψηφιακό φάκελο ασθενούς, ώστε να μην επαναλαμβάνονται διαδικασίες. Προθεσμία μέγιστης απάντησης 10 ημερών, με τεκμαιρόμενη έγκριση αν δεν υπάρξει απάντηση. Ειδική γραμμή υποστήριξης για σπάνια νοσήματα, ώστε να αποφεύγονται λάθη και καθυστερήσεις. 3. Συνολική πρόταση ένταξης της SSADH στο Ταμείο Καινοτομίας Ο Σύλλογος SSADH Greece ζητά: Ρητή αναφορά της SSADH (ORPHAcode 22) ως επιλέξιμης κατηγορίας στο πλαίσιο των υπερ-σπάνιων νοσημάτων. Δυνατότητα ένταξης με βάση διεθνή δεδομένα, λόγω έλλειψης ελληνικού μητρώου. Fast-track διαδικασία για θεραπείες που βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης (gene therapy). Συμμετοχή του Συλλόγου στη διαμόρφωση των κριτηρίων αξιολόγησης. Ο Σύλλογος SSADH Greece ζητά την ενσωμάτωση ειδικού πλαισίου για τα υπερ-σπάνια νοσήματα στο Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκου και στο ΣΗΠ, ώστε να διασφαλιστεί η έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες. Η SSADH (ORPHAcode 22), ως υπερ-σπάνια, προοδευτική και χωρίς διαθέσιμη θεραπεία νόσος, πρέπει να ενταχθεί ρητά στις επιλέξιμες κατηγορίες. Προτείνουμε ευέλικτα κριτήρια αξιολόγησης, fast-track διαδικασίες, αποδοχή διεθνών δεδομένων και συμμετοχή των ασθενών στη διαδικασία λήψης αποφάσεων.