Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ (άρθρα 8-24)Σχόλιο του χρήστη Αλυσανδράτου Ιωάννα | 22 Απριλίου 2026, 17:45
  • Σχόλιο του χρήστη 'Αλυσανδράτου Ιωάννα' | 22 Απριλίου 2026, 17:45

    Υπόμνημα Θέσεων επί του Σχεδίου Νόμου του Υπουργείου Υγείας Παρατηρήσεις επί του Άρθρου 12 – «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου & Μηχανισμός Πρόσβασης μέσω ΣΗΠ» Αξιότιμες κυρίες, Αξιότιμοι κύριοι, Η Ελληνική Κοινότητα Πνευμονικής Υπέρτασης, εκπροσωπώντας τους ασθενείς που πάσχουν από τη σπάνια, εξελισσόμενη και απειλητική για τη ζωή νόσο της Πνευμονικής Υπέρτασης (PH), καταθέτει το παρόν υπόμνημα στο πλαίσιο της δημόσιας ηλεκτρονικής διαβούλευσης. Εκφράζουμε την έντονη ανησυχία μας καθώς οι προτεινόμενες ρυθμίσεις του Άρθρου 12 εισάγουν οριζόντιους περιορισμούς που πλήττουν καίρια την αρχή της ισότιμης πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες, θέτοντας σε άμεσο κίνδυνο τη ζωή των ασθενών μας. 1. Ο Φραγμός των Κριτηρίων Αποζημίωσης (5/11 & 4/11) Η προϋπόθεση αποζημίωσης ενός φαρμάκου σε τουλάχιστον 5 από 11 (ή 4 για ορφανά) κράτη-μέλη της Ε.Ε. ως προαπαιτούμενο για την έγκριση μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ): Αγνοεί τις ιδιαιτερότητες των σπάνιων παθήσεων: Στην Π.Υ., οι γραφειοκρατικές διαδικασίες ένταξης στα εθνικά συστήματα αποζημίωσης παρουσιάζουν σημαντικές χρονοκαθυστερήσεις που δεν σχετίζονται με την κλινική αποτελεσματικότητα, αλλά με τις διαφορετικές διοικητικές δομές της Ε.Ε. Ακυρώνει τον σκοπό του ΣΗΠ: Το ΣΗΠ θεσμοθετήθηκε ως "δικλείδα ασφαλείας" για την κάλυψη υψηλής ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης. Η επιβολή ποσοτικών κριτηρίων μετατρέπει έναν μηχανισμό ζωτικής προστασίας σε πρόσθετο γραφειοκρατικό φραγμό. 2. Η Περίπτωση της PH-ILD: Μια Μοναδική Θεραπευτική Επιλογή Ιδιαίτερη έμφαση πρέπει να δοθεί στην Πνευμονική Υπέρταση σχετιζόμενη με Διάμεση Πνευμονοπάθεια (PH-ILD). Κλινική Βαρύτητα: Με επιπολασμό μόλις ~0,66/10.000 και διάμεση επιβίωση τους 15 μήνες, κάθε ημέρα καθυστέρησης είναι κρίσιμη. Θεραπευτικό Κενό: Για την PH-ILD υπάρχει συχνά μοναδική εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή. Ο αποκλεισμός αυτής της επιλογής βάσει των κριτηρίων 5/11 ή 4/11 στερεί από τον ασθενή τη μοναδική του ευκαιρία για επιβίωση. 3. Ηθικό Έλλειμμα και Άνιση Μεταχείριση Η προτεινόμενη διάταξη δημιουργεί ασθενείς «δύο ταχυτήτων». Είναι ιατρικά και ηθικά παράδοξο να επιτρέπεται η συνέχιση της αγωγής σε ήδη θεραπευόμενους ασθενείς, ενώ την ίδια στιγμή να απαγορεύεται η έναρξη της ίδιας ακριβώς αγωγής σε νέους ασθενείς με την ίδια κλινική εικόνα. Η διαφοροποίηση αυτή, εδραζόμενη σε χρονικά και όχι ιατρικά κριτήρια, παραβιάζει τις αρχές της βιοηθικής και της ισονομίας. Προτάσεις & Αιτήματα Καλούμε την πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας να προβεί στις εξής τροποποιήσεις: Κατάργηση των κριτηρίων 5/11 και 4/11 για φάρμακα που προορίζονται για σπάνιες παθήσεις και περιπτώσεις υψηλής ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης. Ρητή Εξαίρεση για νοσήματα με περιορισμένες ή μοναδικές θεραπευτικές επιλογές (όπως η PH-ILD), όπου η αξιολόγηση πρέπει να παραμείνει αμιγώς εξατομικευμένη και ιατροκεντρική. Διασφάλιση του Ρόλου του ΙΦΕΤ ως εγγυητή της απρόσκοπτης εισαγωγής καινοτόμων σκευασμάτων που δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά. Θεσμική Συμμετοχή Εκπροσώπων των Ασθενών (ανά πάθηση, ειδικά για τα σπάνια νοσήματα που εκπροσωπούνται αποκλειστικά από τον "ευατό" τους)στις διαδικασίες επανεξέτασης και λήψης αποφάσεων, διασφαλίζοντας τη διαφάνεια και την ανθρωποκεντρική προσέγγιση. Η υγεία και η επιβίωση των ασθενών με Πνευμονική Υπέρταση δεν μπορεί να προσμετράται με στατιστικούς δείκτες άλλων κρατών-μελών. Το ΣΗΠ οφείλει να παραμείνει γέφυρα ζωής και όχι τείχος αποκλεισμού. Με εκτίμηση, Εκ μέρους Του Διοικητικού Συμβουλίου του συλλόγου "Ελληνική Κοινότητα Πνευμονικής Υπέρτασης" Ιωάννα Αλυσανδράτου