Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ (άρθρα 8-24)Σχόλιο του χρήστη Εθνική Συνομοσπονδία Ατόμων με Αναπηρία (Ε.Σ.Α.μεΑ.) | 24 Απριλίου 2026, 14:13
  • Σχόλιο του χρήστη 'Εθνική Συνομοσπονδία Ατόμων με Αναπηρία (Ε.Σ.Α.μεΑ.)' | 24 Απριλίου 2026, 14:13

    η Ε.Σ.Α.μεΑ. προτείνει τις παρακάτω τροποποιήσεις - συμπληρώσεις: Άρθρο 8 Συστήματα τεχνητής νοημοσύνης από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας Η χρήση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης στο πλαίσιο του παρόντος άρθρου δεν δύναται να οδηγεί σε πλήρως αυτοματοποιημένη λήψη αποφάσεων που επηρεάζουν την πρόσβαση των ασφαλισμένων σε παροχές ή υπηρεσίες υγείας, χωρίς ουσιαστική ανθρώπινη παρέμβαση και εξατομικευμένη αξιολόγηση από αρμόδιο επαγγελματία υγείας. Ως εκ τούτου ζητάμε την προσθήκη παραγράφου «4» ως εξής: «4. α) Κατά τη χρήση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης για την αξιολόγηση, έγκριση ή απόρριψη αιτημάτων που αφορούν ασθενείς με χρόνιες, σπάνιες ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις, διασφαλίζεται ότι καμία απόφαση που επηρεάζει την πρόσβαση σε αναγκαία θεραπεία δεν λαμβάνεται αποκλειστικά βάσει αυτοματοποιημένης επεξεργασίας δεδομένων, χωρίς προηγούμενη ιατρική αξιολόγηση. β) να μην αναστέλλεται, καθυστερεί ή απορρίπτεται η αποζημίωση αναγκαίων θεραπειών λόγω αυτοματοποιημένων δεικτών κινδύνου, γ) κάθε αρνητική ένδειξη ή ειδοποίηση που παράγεται από τα συστήματα τεχνητής νοημοσύνης να υπόκειται υποχρεωτικά σε επανεξέταση από ιατρό με εμπειρία στην πάθηση πριν από τη λήψη οποιασδήποτε διοικητικής πράξης, ε) να εξασφαλίζεται η διασύνδεση με εξειδικευμένα μητρώα ασθενών, όπου αυτά υφίστανται ή συσταθούν.» Άρθρο 12 Καθορισμός κατηγοριών φαρμάκων που εντάσσονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.) Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 265 ν. 4512/2018 Συμπλήρωση του άρθρου 12 ως εξής: Στην παρ. 1 του άρθρου 265 του ν. 4512/2018 (Α΄ 5), περί Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.), οι περ. β), γ) και δ) αντικαθίστανται και η παρ. 1 διαμορφώνεται ως εξής: «1. Δημιουργείται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ενιαίο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.), μέσω του οποίου θα γίνεται η ηλεκτρονική διαχείριση και η εξέταση των αιτημάτων σχετικά με την αναγκαιότητα αποζημίωσης φαρμάκων για τις οποίες λαμβάνει απόφαση ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις και που ανήκουν στις παρακάτω κατηγορίες: α) Φάρμακα υψηλού κόστους ειδικών παθήσεων της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α΄ 6). β) Φάρμακα που δεν κυκλοφορούν και δεν αποζημιώνονται στην Ελλάδα για χορήγηση εγκεκριμένων ενδείξεων, μόνον εφόσον αποζημιώνονται για τη συγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξη σε τουλάχιστον πέντε (5) από τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης: Αυστρία, Βέλγιο, Γαλλία, Γερμανία, Δανία, Ισπανία, Ολλανδία, Ιταλία, Πορτογαλία, Σουηδία και Φινλανδία, και διατίθενται μέσω έκτακτων εισαγωγών ή ατομικών αιτημάτων. Εξαιρούνται τα φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία Θαλασσαιμίας (Μεσογειακής Αναιμίας) και της Δρεπανοκυτταρικής Νόσου. Άρθρο 15 Διαδικασία υποβολής, διαχείρισης και εξέτασης αιτημάτων στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης – Τροποποίηση παρ. 3, 4, 5 και 6 άρθρου 268 ν. 4512/2018 Συμπλήρωση της παρ. 4 ως εξής: Στο άρθρο 268 του ν. 4512/2018 (Α’ 5) […] και οι παρ. 3, 4, 5 και 6 διαμορφώνεται ως εξής: «3. Τα αιτήματα που αφορούν σε φάρμακα που δεν κυκλοφορούν και δεν αποζημιώνονται στην Ελλάδα […] 4. Σε περιπτώσεις κατεπείγουσας αιτιολογημένης ανάγκης (άμεσος κίνδυνος για τη ζωή ή για πρόκληση ανήκεστης βλάβης στην υγεία του ασθενή) να χορηγηθούν σε νοσηλευόμενους ασθενείς α) φάρμακα υψηλού κόστους σοβαρών ασθενειών και β) φάρμακα που δεν κυκλοφορούν και δεν αποζημιώνονται στην Ελλάδα εντός εγκεκριμένων ενδείξεων, o πιστοποιημένος θεράπων ιατρός υποβάλλει ηλεκτρονικά στο Σ.Η.Π. το αίτημα με ένδειξη «Κατεπείγουσα χορήγηση», καθώς και έντυπο συναίνεσης του ασθενή. Τα φάρμακα της περ. β) χορηγούνται μόνον εφόσον αποζημιώνονται τουλάχιστον σε πέντε (5) από τα εξής κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης: την Αυστρία, το Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, τη Δανία, την Ισπανία, την Ολλανδία, την Ιταλία, την Πορτογαλία, τη Σουηδία και τη Φινλανδία, και διατίθενται μέσω έκτακτων εισαγωγών ή ατομικών αιτημάτων. Εξαιρούνται τα φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία Θαλασσαιμίας (Μεσογειακής Αναιμίας) και της Δρεπανοκυτταρικής Νόσου. Κατ’ εξαίρεση, τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως ορφανά, πρέπει να αποζημιώνονται τουλάχιστον σε τέσσερα (4) από τα ανωτέρω κράτη μέλη. Το φάρμακο χορηγείται άμεσα από το φαρμακείο του νοσηλευτικού ιδρύματος και το σχετικό αίτημα εγκρίνεται ή απορρίπτεται εκ των υστέρων κατά την προπεριγραφείσα διαδικασία και σε περίπτωση απόρριψης του αιτήματος το φάρμακο δεν αποζημιώνεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.