Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ’ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΝΟΜΗ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΤΑ ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ (άρθρα 31-32)Σχόλιο του χρήστη ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ | 24 Απριλίου 2026, 16:24




Άρθρο 31: Δωρεάν διάθεση φαρμάκων της εταιρείας με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» Προτείνεται η συμπλήρωση της διάταξης ως εξής: «Η δωρεάν διάθεση φαρμάκων από την εταιρεία με την επωνυμία “Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία” αφορά κατ’ εξαίρεση βραδέως κινούμενα φάρμακα. Ως βραδέως κινούμενα νοούνται «μοναδικά» φάρμακα με τεκμηριωμένη κατανάλωση κάτω από προκαθορισμένο όριο, το οποίο καθορίζεται με απόφαση του ΕΟΦ. Η διάθεση πραγματοποιείται αποκλειστικά βάσει τεκμηριωμένης ιατρικής ανάγκης και εφαρμόζεται κατ’ εξαίρεση, χωρίς να υποκαθιστά τα κανονικά κανάλια προμήθειας και διάθεσης φαρμάκων. Για κάθε περίπτωση δωρεάν διάθεσης καταγράφεται η λογιστική αξία των διανεμόμενων φαρμάκων. Επίσης, συντάσσεται ετήσια αναφορά, στην οποία περιλαμβάνονται κατ’ ελάχιστον τα σημεία διάθεσης, οι ποσότητες που διατέθηκαν και οι κατηγορίες ασθενών που εξυπηρετήθηκαν.» Άρθρο 32: Διαδικασία παραγωγής και χορήγησης φαρμάκων προηγμένων θεραπειών για ανθρώπινη χρήση Θέση της ΠΕΦ είναι ότι το παρόν άρθρο δεν αναφέρεται αποκλειστικά σε φάρμακα αλλά και σε εργαστηριακά προϊόντα προηγμένων θεραπειών για ανθρώπινη χρήση. Ως εκ τούτου, στον τίτλο του άρθρου θα πρέπει να αντικατασταθεί η λέξη «φαρμάκων» με τη λέξη «προϊόντων». Επομένως, και ιδιαίτερα στο πλαίσιο της εφαρμογής του «hospital exemption» το συγκεκριμένο άρθρο χρήζει ριζικής αναδιατύπωσης.