Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΜΕΡΟΣ Β’ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ – ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ – ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (άρθρα 3-7)Σχόλιο του χρήστη ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΑΞΙΑ ΤΟΥ ΦΡΙΝΤΡΙΧ | 25 Απριλίου 2026, 01:34
  • Σχόλιο του χρήστη 'ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΑΞΙΑ ΤΟΥ ΦΡΙΝΤΡΙΧ' | 25 Απριλίου 2026, 01:34

    Άρθρο 4 – Κριτήρια εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης Ο περιορισμός του πεδίου εφαρμογής αποκλειστικά σε ATMPs και PRIME δίνει έμφαση στις πλέον εξελιγμένες θεραπείες αλλά θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεύρυνσης του. Υπάρχουν θεραπείες υψηλής κλινικής αξίας και σημαντικής προστιθέμενης θεραπευτικής ωφέλειας, ιδίως σε περιοχές με περιορισμένες ή μηδαμινές διαθέσιμες επιλογές, που ενδεχομένως να μην εντάσσονται τυπικά στις δύο αυτές κατηγορίες. Για τον λόγο αυτό θα πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα διεύρυνσης του πεδίου εφαρμογής του Ταμείου, ώστε να καλύπτει και άλλες καινοτόμες θεραπείες με αποδεδειγμένη υψηλή θεραπευτική αξία και σαφή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Ιδιαίτερη ανάγκη αποσαφήνισης παρουσιάζει και η πρόβλεψη της περ. β΄ της παρ. 2, σύμφωνα με την οποία απαιτείται «αίτημα επίσημου επιστημονικού φορέα». Η διατύπωση αυτή δεν είναι σαφής, καθώς δεν προκύπτει ποιοι ακριβώς φορείς εμπίπτουν στον όρο αυτό. Θα πρέπει αφενός να διασαφηνιστεί, αφετέρου να επεκταθεί η δυνατότητα σε φορείς όπως κέντρα εμπειρογνωμοσύνης και σε Ενώσεις Ασθενών. Η αναγνώριση αυτού του δικαιώματος είναι αναγκαία ώστε ο μηχανισμός να ανταποκρίνεται και στην πραγματική εμπειρία και ανάγκη των ασθενών. Ως εκ τούτου οι Ενώσεις Ασθενών θα πρέπει να έχουν πρόσβαση και στα δεδομένα της υπηρεσίας Σάρωσης Ορίζοντα (Horizon Scanning) του άρθρου 10 του ν. 4931/2022 (Α΄94) με την επιφύλαξη των πληροφοριών που αφορούν εμπορικό απόρρητο.