Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΜΕΡΟΣ Β’ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ – ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΕ ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ – ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΑΜΕΙΟΥ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (άρθρα 3-7)Σχόλιο του χρήστη Μάγδα Χατζίκου Pharmecons Easy Access | 25 Απριλίου 2026, 22:43




Δεν προκύπτει από το νομοσχέδιο η διασύνδεση της καινοτομίας με το επίπεδο επιστροφών (clawback), το οποίο αποτελεί το βασικό κριτήριο ένταξης μιας νέας καινοτόμου θεραπείας. Υπάρχουν αναφορές στο άρθρο 6 παράγραφος 11(γ) για πρόσθετο κλινικό όφελος, το οποίο "κλινικό όφελος" δεν προσδιορίζεται στο παρόν νομοσχέδιο. Η έννοια του “σημαντικού πρόσθετου κλινικού οφέλους” παραμένει αόριστη. Αυτό δημιουργεί αβεβαιότητα ως προς τον τρόπο μέτρησής του, τον φορέα που θα το αξιολογεί και το αποδεικτικό όριο που θα εφαρμόζεται στην πράξη.