Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ ΣΤ’ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΕΠΟΠΤΕΥΟΜΕΝΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ, ΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ (άρθρα 50-63)Σχόλιο του χρήστη PHARMA INNOVATION FORUM | 26 Απριλίου 2026, 23:12
- Αρχική
- Πρωθυπουργός της Ελλάδας
- Ανοικτή Διακυβέρνηση
- Δικτυακός Τόπος Υπουργείου
- Διαβουλεύσεις Υπουργείων
Επί του άρθρου 50 [μεταφορά από αρχικό σχέδιο- άρθρο 45], δεδομένης της σπουδαιότητας του για την ανακούφιση του καινοτομικού πορτφόλιο, θα πρέπει να οριστούν τα εξής ελλιπή σημεία: Α) Δεν διευκρινίζεται αν οι κοινοί διαγωνισμοί (Joint Procurements) αφορούν αποκλειστικά καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή και τακτικές ανάγκες. Β) Κίνδυνος καθυστερήσεων: Πολλαπλές γνωμοδοτήσεις χωρίς δεσμευτικά χρονοδιαγράμματα. Γ) Επικάλυψη ρόλων: Διπλή αξιολόγηση κλινικής αξίας (Επιτροπή Αξιολόγησης – ΕΕΔΥ). Δ) Ανταλλαξιμότητα: Ο όρος δεν ορίζεται και δημιουργεί ανησυχίες, ιδίως για βιολογικά/εμβόλια. Ε) Σχέση με αποζημίωση: Δεν αποσαφηνίζεται αν η συμμετοχή σε Joint Procurement επηρεάζει ή υποκαθιστά τις εθνικές διαδικασίες HTA/αποζημίωσης. ΣΤ) Ρόλος ΕΕΔΥ: ασάφεια στο αν η ΕΕΔΥ παρέχει στρατηγική/πληθυσμιακή γνωμοδοτηση και όχι κανονιστική αξιολόγηση, ότι δεν υποκαθιστά HTA ή clinical assessment. Ζ) Απουσία διαλόγου με ΚΑΚ: Δεν προβλέπεται θεσμικός μηχανισμός διαβούλευσης με τη βιομηχανία.