Αρχική Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξειςΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ (άρθρα 8-24)Σχόλιο του χρήστη ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ | 27 Απριλίου 2026, 00:50




Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Άρθρα 12 - 15) Γενική θέση Το ΣΗΠ αποτελεί τον βασικό οδό πρόσβασης αιματολογικών ασθενών σε ακριβές ή εκτός θετικού καταλόγου θεραπείες. Οι τροποποιήσεις των άρθρων 12 - 15 αλλάζουν σημαντικά αυτό το σύστημα. Άρθρο 12 - Κατηγορίες φαρμάκων στο ΣΗΠ ● Η νέα απαίτηση αποζημίωσης σε τουλάχιστον 5 κράτη-μέλη εγείρει ανησυχίες για ορφανά φάρμακα και θεραπείες σπάνιων αιματολογικών νοσημάτων (ΜΔΣ, Απλαστική Αναιμία, ΠΝΑ). Ζητείται ειδική μεταχείριση για αιματολογικές ορφανές νόσους. ● Η εξαίρεση για ορφανά φάρμακα (4 αντί 5 χώρες) εκτιμάται θετικά. Ζητείται η ίδια εξαίρεση και για φάρμακα με χαρακτηρισμό PRIME από τον ΕΜΑ. ● Ζητούνται ταχύτερες διαδικασίες για επείγοντα νοσήματα (οξείες λευχαιμίες, επιθετικά λεμφώματα, σοβαρές κυτταροπενίες) με σαφή χρονικά όρια απάντησης από το ΣΗΠ. ● Ζητείται μηχανισμός fast-track για θεραπείες όπου η καθυστέρηση μεταβάλλει αμετάκλητα την πρόγνωση. Άρθρο 14 - Κατάλογος γνωμοδοτούντων ιατρών ΣΗΠ Το άρθρο 14 ορίζει ότι οι γνωμοδοτούντες ιατροί, μπορεί να επιλέγονται και μετά από πρόταση των αντίστοιχων επιστημονικών εταιρειών. Η ΕΑΕ αποδέχεται θετικά τον θεσμικό αυτό ρόλο και δεσμεύεται να προτείνει αιματολόγους υψηλής εξειδίκευσης. Ωστόσο, τα αυστηρά ασυμβίβαστα που έχουν θεσπιστεί (Ν. 4512/2018 (ΦΕΚ Α' 5/17-01-2018) αποκλείουν τους πλέον εξειδικευμένους αιματολόγους, οι οποίοι συμμετέχουν κατά κανόνα σε ερευνητικά προγράμματα και σε κλινικές μελέτες. Ζητείται αναλογική και διαβαθμισμένη εφαρμογή των ασυμβιβάστων.