• Σχόλιο του χρήστη 'Γενικό Χημείο του Κράτους' | 12 Μαΐου 2016, 12:47

    Άρθρο 21 «Ηλεκτρονικά τσιγάρα» Για λόγους σαφήνειας και διαφάνειας: 5.1) Στην παράγραφο 1 να προστεθεί εδάφιο όπου θα αναφέρεται ποια ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν εμπίπτουν στις διατάξεις του παρόντος άρθρου, όπως ακριβώς προβλέπεται στο κείμενο της οδηγίας και στο σχέδιο που παρέδωσε η επιτροπή για την ενσωμάτωση της οδηγίας, ως εξής: « Ο παρών νόμος δεν εφαρμόζεται στα ηλεκτρονικά τσιγάρα και στους περιέκτες επαναπλήρωσης που υπόκεινται σε απαίτηση αδειοδότησης βάσει της ΚΥΑ αριθμ. 31637/2004 «Εναρμόνιση της Εθνικής νομοθεσίας προς την οδηγία 2003/63/ΕΚ για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου «περί κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (ΦΕΚ Β` 1176 2.8.2004) ή στις απαιτήσεις της αριθμ. ΔΥ7/οικ. 2480/1994 ΚΥΑ «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/ 14-6-93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΦΕΚ Β` 679/1994 (Διορθ. Σφαλμ. ΦΕΚ Β` 755/7.10.1994 και ΦΕΚ Β` 757/10.10.1994) ». 5.2) Στην παράγραφο 2 να προστεθεί η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/2183 της Ε. Επιτροπής που αφορά στον κοινό μορφότυπο ως εξής: « 2. Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν κοινοποίηση στο Τμήμα Παραγόντων Κινδύνου, Κοινωνικών Παραγόντων για την Υγεία και Εξαρτήσεων της Διεύθυνσης Ψυχικής Υγείας του Υπουργείου Υγείας για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά. Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά έξι μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά σε κοινό μορφότυπο όπως καθορίζεται με την υπ’ αρ. 2015/2183 εκτελεστική απόφαση της Ε. Επιτροπής της 24ης Νοεμβρίου 2015, η οποία τίθεται σε ισχύ στις 20.5.2016. Όσον αφορά στα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά στις 20 Μαΐου 2016 η κοινοποίηση υποβάλλεται εντός έξι μηνών από την εν λόγω ημερομηνία. Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος ».