Άρθρο 51
Παροχή υπηρεσιών στη Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μ.Α.Ε.» με καθεστώς έκδοσης δελτίου απόδειξης παροχής υπηρεσιών – Τροποποίηση παρ. 1Α άρθρου 41 ν. 4058/2012
Στην παρ. 1Α του άρθρου 41 του ν. 4058/2012 (Α΄ 63), περί δυνατότητας παροχής υπηρεσιών ειδικά προς τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων από επαγγελματίες συγκεκριμένων ειδικοτήτων, επέρχονται οι ακόλουθες τροποποιήσεις: α) οι λέξεις «του Ε.Ο.Δ.Υ. και του Ε.Ο.Φ.», αντικαθίστανται από τις λέξεις «του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.), του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και της μονοπρόσωπης ανώνυμης εταιρείας με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» (Ι.Φ.Ε.Τ. Μ.Α.Ε.),», β) μετά τις λέξεις «ΠE Χημικών,» προστίθενται οι λέξεις «ΠΕ Φυσικών ειδικότητας ΠΕ Φυσικών, ΠΕ Ακτινοφυσικών ειδικότητας ΠΕ Ακτινοφυσικών, ΠΕ Στατιστικών ειδικότητας ΠΕ Στατιστικών, ΠΕ Μαθηματικών ειδικότητας ΠΕ Μαθηματικών,», και η παρ. 1Α διαμορφώνεται ως εξής:
«1Α. Ειδικά για την κάλυψη των αναγκών του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.), του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και της μονοπρόσωπης ανώνυμης εταιρείας με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» (Ι.Φ.Ε.Τ. Μ.Α.Ε.), σε προσωπικό και για την προσήκουσα λειτουργία τους, στις ειδικότητες της παρ. 1 προστίθενται και οι ακόλουθες ειδικότητες: ΠΕ Εποπτών Δημόσιας Υγείας, ΤΕ Εποπτών Δημόσιας Υγείας, ΠΕ Επισκεπτών Δημόσιας Υγείας, ΤΕ Επισκεπτών Δημόσιας Υγείας, ΠΕ Πληροφορικής και ΤΕ Πληροφορικής, ΠE Χημικών, ΠΕ Φυσικών ειδικότητας ΠΕ Φυσικών, ΠΕ Ακτινοφυσικών ειδικότητας ΠΕ Ακτινοφυσικών, ΠΕ Στατιστικών ειδικότητας ΠΕ Στατιστικών, ΠΕ Μαθηματικών ειδικότητας ΠΕ Μαθηματικών, ΠΕ Κτηνιάτρων και ΠΕ Ιατρών.».
Άρθρο 52
Μεταβίβαση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων προς τη μονοπρόσωπη ανώνυμη εταιρεία με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» για την προμήθεια και δωρεάν διάθεση ρεμντεσιβίρης στο Εθνικό Σύστημα Υγείας
Ποσό πέντε εκατομμυρίων εκατόν εβδομήντα πέντε χιλιάδων (5.175.000) ευρώ, μεταβιβάζεται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) προς τη μονοπρόσωπη ανώνυμη εταιρεία με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» (Ι.Φ.Ε.Τ. Μ.Α.Ε.) για την κάλυψη ίσης αξίας προμήθειας ρεμντεσιβίρης, που διενεργήθηκε κατά το χρονικό διάστημα από 17.10.2024 έως 10.12.2024 με εντολή του Υπουργείου Υγείας και σχετική άδεια έκτακτης εισαγωγής του Ε.Ο.Φ..
Άρθρο 53
Αναδιάρθρωση Υπηρεσιών της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας – Αντικατάσταση άρθρου 16 ν. 4865/2021
Το άρθρο 16 του ν. 4865/2021 (Α΄ 238), περί διάρθρωσης υπηρεσιών της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αντικαθίσταται ως εξής:
«Άρθρο 16
Διάρθρωση υπηρεσιών
Η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) διαρθρώνεται σε δύο (2) Γενικές Διευθύνσεις, οκτώ (8) Διευθύνσεις, είκοσι δύο (22) Τμήματα, δύο (2) αυτοτελή Τμήματα και τη Μονάδα Εσωτερικού Ελέγχου. Ειδικότερα, η Ε.Κ.Α.Π.Υ. αποτελείται από:
α) Τη Γενική Διεύθυνση Σχεδιασμού και Συμβάσεων, οποία διαρθρώνεται σε:
αα) Διεύθυνση Διαχείρισης Διαγωνιστικών Διαδικασιών, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Προγραμματισμού Προμηθειών,
ii) Τμήμα Διαγωνιστικών Διαδικασιών,
iii) Τμήμα Συμβάσεων Κεντρικής Υπηρεσίας και Φαρμάκου,
iv) Τμήμα Συμβάσεων Υλικών και Υπηρεσιών.
αβ) Διεύθυνση Διαχείρισης Έργων, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Ευρωπαϊκών Προγραμμάτων,
ii) Τμήμα Συγχρηματοδοτούμενων Έργων.
αγ) Διεύθυνση Διαχείρισης Φαρμάκου, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Παραγγελιοληψίας Φαρμάκων,
ii) Τμήμα Ελέγχου Παραστατικών Φαρμάκου.
αδ) Διεύθυνση Διαχείρισης Υλικών, Υπηρεσιών και Εφοδιαστικής Αλυσίδας, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Παραγγελιοληψίας Υλικών και Υπηρεσιών,
ii) Τμήμα Ελέγχου Παραστατικών Υλικών και Υπηρεσιών,
iii) Τμήμα Διαχείρισης Αποθηκών, Διανομής και Παρακολούθησης Αποθεμάτων.
αε) Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Μητρώων,
ii) Τμήμα Τεχνικών Προδιαγραφών και Έρευνας Αγοράς,
iii) Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας και Εξοπλισμού.
β) Τη Γενική Διεύθυνση Οργάνωσης και Οικονομικών Υπηρεσιών, η οποία διαρθρώνεται σε:
βα) Διεύθυνση Διοικητικών Υπηρεσιών, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Ανθρώπινου Δυναμικού,
ii) Τμήμα Γραμματείας και Διοικητικής Υποστήριξης.
ββ) Διεύθυνση Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Σχεδιασμού, Ανάπτυξης και Υποστήριξης Συστημάτων,
ii) Τμήμα Υποστήριξης Χρηστών και Υποδομών,
iii) Τμήμα Επεξεργασίας Δεδομένων και Ανάλυσης Στοιχείων.
βγ) Διεύθυνση Οικονομικών Υπηρεσιών, στην οποία υπάγονται τα ακόλουθα Τμήματα:
i) Τμήμα Προϋπολογισμού και Πληρωμών,
ii) Τμήμα Ελέγχου και Εκκαθάρισης Μισθοδοσίας και Δαπανών,
iii) Τμήμα Υπολογισμού και Είσπραξης Εσόδων.
γ) Δύο (2) αυτοτελή Τμήματα, ως εξής:
γα) Τμήμα Γραμματείας Προέδρου και Διοικητικού Συμβουλίου,
γβ) Νομική Υπηρεσία.
δ) Τη Μονάδα Εσωτερικού Ελέγχου του ν. 4795/2021 (Α’ 62).».
Άρθρο 54
Ανακατανομή, κατ’ έτος ή κατά μήνα, τιμήματος προμηθειών, υπηρεσιών ή υλοποιούμενων έργων της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας – Τροποποίηση άρθρου 9 ν. 4865/2021
Στο τέλος του άρθρου 9 του ν. 4865/2021 (Α’ 238), περί της διενέργειας διαγωνισμών και σύναψης συμβάσεων από πλευράς της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) προστίθενται νέα εδάφια, δεύτερο και τρίτο, και το άρθρο 9 διαμορφώνεται ως εξής:
«Άρθρο 9
Διενέργεια διαγωνισμών και σύναψη συμβάσεων
Η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) είναι αρμόδια για τη διενέργεια των διαγωνισμών και τη σύναψη συμβάσεων, ως Εθνική Κεντρική Αρχή Αγορών, σύμφωνα με τις διαδικασίες του ν. 4412/2016 (Α’ 147), για την κεντρική προμήθεια προϊόντων και υπηρεσιών στο πλαίσιο της στρατηγικής κεντρικών προμηθειών για την κάλυψη των αναγκών των φορέων του άρθρου 7 σε σχέση με την προμήθεια ιατροτεχνολογικών, υγειονομικών, φαρμακευτικών αγαθών και συναφών υπηρεσιών, καθώς και για τις αντίστοιχες διαδικασίες των συγχρηματοδοτούμενων έργων που καλείται να υλοποιήσει ως φορέας υλοποίησης του Υπουργείου Υγείας, και ειδικότερα για:
α) την επιλογή των διαδικασιών διενέργειας διαγωνισμών, κατόπιν εκτίμησης παραγόντων, όπως οι ειδικές συνθήκες αγοράς και ο αριθμός των προμηθευτών που δύνανται να συμμετάσχουν σε διαδικασία συγκεντρωτικών αγορών,
β) τη σύνταξη των όρων των διακηρύξεων,
γ) την προκήρυξη και τη διενέργεια της διαγωνιστικής διαδικασίας,
δ) την έγκριση του αποτελέσματος του διαγωνισμού ή τη ματαίωση αυτού,
ε) τη σύναψη των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών και
στ) την παρακολούθηση της εκτέλεσης των συμβάσεων και την αξιολόγηση της ποιότητας των προϊόντων αυτών.
Στις περιπτώσεις προμηθειών, υπηρεσιών ή υλοποιούμενων έργων της Ε.Κ.Α.Π.Υ., για τα οποία απαιτείται κατ’ έτος ή κατά μήνα ανακατανομή τιμήματος, είτε στο στάδιο προ της υπογραφής της σύμβασης, είτε κατά τη διάρκεια της εκτέλεσής της, είτε σε περίπτωση παράτασης ενεργού σύμβασης, το Διοικητικό Συμβούλιο της Ε.Κ.Α.Π.Υ. είναι αρμόδιο να εγκρίνει την ανακατανομή αυτή, εφόσον συντρέχουν οι εξής προϋποθέσεις:
α) δεν υπάρχει υπέρβαση του συνόλου των ποσών των σχετικών αποφάσεων έγκρισης ανάληψης πολυετούς υποχρέωσης και των αναληφθέντων από την Ε.Κ.Α.Π.Υ. ποσών του τρέχοντος έτους και
β) δεν υπάρχει υπέρβαση των συνολικών, κατά περίπτωση, συμβατικών τιμημάτων.
Οι αποφάσεις του Διοικητικού Συμβουλίου της Ε.Κ.Α.Π.Υ. του προηγούμενου εδαφίου κοινοποιούνται αμελλητί στο Υπουργείο Υγείας.».
Άρθρο 55
Αμοιβή φαρμακαποθηκών για τη διενέργεια της αποστολής των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους στα ιδιωτικά φαρμακεία-Προσθήκη παρ. 9Α στο άρθρο 22 του ν. 4213/2013
Στο άρθρο 22 του ν. 4213/2013 (Α΄ 261,) περί της διάθεσης φαρμάκων υψηλού κόστους, προστίθεται παρ. 9Α ως εξής:
«9Α. Όταν η αποστολή της παραγγελίας του ασθενούς προς τα ιδιωτικά φαρμακεία διενεργείται από φαρμακαποθήκη του π.δ. 88/2004 (Α’ 68), περί της οργάνωσης και των προδιαγραφών λειτουργίας των φαρμακαποθηκών, καταβάλλεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. στη φαρμακαποθήκη αμοιβή τριών (3,00) ευρώ, πλέον του αναλογούντος φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α.), για την υπηρεσία διενέργειας και αποστολής της παραγγελίας, ανά εκτελεσμένη απεσταλμένη συνταγή, κατά παρέκκλιση των διατάξεων τιμολόγησης. Η δαπάνη που προκαλείται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για την καταβολή της αμοιβής της φαρμακαποθήκης δεν συνυπολογίζεται στο συνολικό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, η οποία εκδίδεται μετά από εισήγηση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθορίζονται η διαδικασία διακίνησης των φαρμάκων από τις φαρμακαποθήκες προς τα ιδιωτικά φαρμακεία, οι επιμέρους λεπτομέρειες πιστοποίησης και ορθής χρήσης του προγράμματος για την παραγγελία Φαρμάκων Υψηλού Κόστους, επιμέρους ζητήματα παράδοσης και αποστολής των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους και των συνοδευτικών εγγράφων (όπως δελτία αποστολής, εντάλματα), ο τρόπος και ο χρόνος πληρωμής καταβολής της αμοιβής των φαρμακαποθηκών από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και κάθε άλλο θέμα σχετικό με την εφαρμογή της παρούσας.».
