Αρχική ΜεταμοσχεύσειςΆρθρο 2 (άρθρο 2 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Πεδίο εφαρμογής

Άρθρο 2 (άρθρο 2 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Πεδίο εφαρμογής

Οι διατάξεις του παρόντος εφαρμόζονται στη δωρεά, τον έλεγχο, τον χαρακτηρισμό, την αφαίρεση, τη συντήρηση, τη μεταφορά και τη μεταμόσχευση οργάνων που προορίζονται για μεταμόσχευση.
Το παρόν δεν εφαρμόζεται:
Α) στις αυτομεταμοσχεύσεις
Β) στη δωρεά, στην προμήθεια, στον έλεγχο, στην κωδικοποίηση, στην επεξεργασία, στη συντήρηση, στην αποθήκευση και στη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται για εφαρμογές στον άνθρωπο, καθώς και επεξεργασμένων προϊόντων προερχόμενων από ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα, προοριζόμενων για εφαρμογές στον άνθρωπο, που διέπεται από τις διατάξεις του π.δ. 26/2008 (51 Α), το οποίο ενσωμάτωσε την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31.3.2004 για τη θέσπιση προτύπων, ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (EEL102/7.4.2004) και τις συναφείς προς αυτήν οδηγίες 2006/17/ΕΚ (EEL 38/9.2.2006) και 2006/86/ΕΚ (EEL 294/25.10.2006). Επίσης δεν εφαρμόζεται σε ιστούς και κύτταρα που χρησιμοποιούνται ως αυτόλογα μοσχεύματα κατά τη διάρκεια μιας και της αυτής χειρουργικής διαδικασίας
Γ) στη δωρεά αίματος και συστατικών αίματος, που διέπεται από το π.δ. 138/2005 «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2004/33//ΕΚ της Επιτροπής της 22.3.2004 «για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες απαιτήσεις για το αίμα και τα συστατικά του αίματος» (Α΄ 195).
Δ) στην αφαίρεση και χρήση αναπαραγωγικών κυττάρων, με σκοπό την εφαρμογή μεθόδων ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, που διέπονται από το ν. 3305/2005 (17 Α).

Σχόλια
  • 17 Μαΐου 2011, 16:20 | Δρ. Γ. Καραβάνας, MSc, PhD

    Το άρθρο 2, ρητά εξαιρεί τις Τράπεζες κρυοσυντήρησης από τις διατάξεις του παρόντος άρθρου (όπως προφανώς ήταν η αρχική πρόθεση του Νομοθέτη). Στη συνέχεια φαίνεται να προστέθηκαν τα άρθρα: 44, 46, 47, 48, 49, 50, 51, με τα οποία το παρόν άρθρο έρχεται σε πλήρη αντίθεση.

    Προτείνεται η υπαγωγή των δραστηριοτήτων των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης Κυττάρων και Ιστών στις προβλέψεις ξεχωριστού νομοσχεδίου, που θα καλύπτει το σύνολο των σημερινών και αυριανών εφαρμογών της τεχνολογίας των Βλαστικών Κυττάρων.

    Προτείνεται πλήρης κατάργηση ή εκ βάθρων τροποποίηση των παραπάνω άρθρων.

  • 13 Μαΐου 2011, 17:41 | Ειρήνη Γεργιανάκη-Επιτροπή Δωρεάς Οργάνων Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Συλλόγων Εθελοντών Αιμοδοτών

    Τελικά τι ισχύει, εξαιρούνται οι αυτομεταμοσχεύσεις? Διότι όσα γράφονται παρακάτω για τις τράπεζες ιδιωτικής φύξαλης ομφαλοπλακουντιακού άπτονται της αυτομεταμόσχευσης….

  • 11 Μαΐου 2011, 20:28 | Βασίλης Κατσαρές

    Αναφέρεται σε αυτομεταμοσχεύσεις ιστών ή κυττάρων; Σε περίπτωση κυττάρων, μπορεί να μεσολαβεί απομόνωση και κρυοσυντήρηση;

Σχόλια